Власти США не разрешили начать тестирование на людях устройства компании Neuralink Илона Маска
Американская нейротехнологическая компания, владельцем которой является Илон Маск и которая разрабатывает имплантированные интерфейсы «мозг — компьютер», столкнулась с американским Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами.
С момента своего основания компания Neuralink Corporation наняла несколько известных неврологов из разных университетов. К июлю 2019 года компания получила 158 миллионов долларов финансирования (из которых 100 миллионов от Маска) и насчитывала 90 сотрудников. В то время Neuralink объявила, что работает над устройством, похожим на швейную машину, способную имплантировать в мозг очень тонкие (4-6 мкм в ширину) нити, и продемонстрировала систему, которая считывает информацию из мозга лабораторной крысы через 1500 электродов. Начало экспериментов с людьми ожидалось в компании еще в 2020 году, но с тех пор этот прогноз был перенесен на 2023 год.
И сейчас сообщается, что в прошлом году агентство Минздрава США отклонило заявку компании на начало тестирования на людях.
Компания подала заявку на тестирование на людях в 2022 году, но она была отклонена из-за многих проблем. Так, TechCrunch рассказывает, что «нейронный шнурок», который формирует имплант, может мигрировать через мягкие ткани мозга. Само устройство может перегреваться, имплантированный аккумулятор может выйти из строя, а удаление устройства в результате неисправности, отказа или инфекции может повредить мозг.
Такие опасения вполне рациональны, и это обычное явление, когда медицинские устройства отклоняются из-за потенциальных проблем с безопасностью, которые их создатели либо не проверили должным образом, либо надеялись, что регулятор их не заметит. Как правило, в таких случаях исследователи возвращаются к работе и пытаются снова через год.
Очень вероятно, что так же будет и с Neuralink. При этом есть свидетельства, что Маск таким медленным темпом прогресса был разочарован.
Трудно оценить прогресс и неудачи компании, потому что Neuralink (как и другие компании Маска) ведет довольно скрытую деятельность и делится новостями только в форме случайных, тщательно организованных мероприятий или пресс-конференций. Но хотя имплант вроде бы работает, что доказывается ранее продемонстрированным компанией видео, где обезьяна с имплантированным устройством играет в пинг-понг на компьютере при помощи мысли, но пока вряд ли является доказательством того, что технология готова к испытаниям на людях.
К тому же несколько неврологов и публикаций, в том числе в уважаемом в научном мире журнале MIT Technology Review, критически оценивали заявления Маска о Neuralink, назвав некоторые технологические обещания «весьма спекулятивными».
Большинство компаний, работающих в данном направлении, занимались этим в течение многих лет (включая разрешение регулятора на тестирование и использование на людях), не давая таких громких обещаний, как Маск. Эта технология представляет собой потенциальный прорыв для людей с тяжелыми заболеваниями, но введение посторонних предметов в мозг очень опасно. Компания, желающая заниматься такими серьезными вещами, как восстановление зрения и подвижности, должна сначала доказать, что имплантаты безопасны на базовом уровне — именно этого требует регулятор.
Комментарии