Для рака поджелудочной железы, одного из самых тяжёлых онкологических заболеваний, впервые за долгое время получены результаты, которые могут изменить подходы к терапии. Экспериментальный препарат дараксонрасиб (daraxonrasib) удвоил среднюю продолжительность жизни участников клинического исследования.
Поджелудочная железа выполняет в организме человека жизненно важные функции: она вырабатывает ферменты для расщепления пищи и инсулин, необходимый для регулирования уровня сахара в крови. Однако именно этот орган является местом возникновения заболевания, которое статистически считается самым опасным среди всех видов рака.
На сегодняшний день показатели выживаемости пациентов с диагнозом рака поджелудочной железы остаются низкими. Менее 15% из них проживают пять лет после постановки диагноза. Если же на момент выявления болезни она уже дала метастазы в другие органы, пятилетняя выживаемость не достигает и 4%.
Из-за немногочисленных и неявных симптомов болезнь часто диагностируют на поздних стадиях, и на протяжении нескольких десятилетий в ее лечении не наблюдалось никакого прогресса. Но в этом году, как сообщает Forskning.no, на крупнейшей мировой онкологической конференции в США были представлены результаты клинических испытаний, которые специалисты называют серьезным шагом вперед в лечении этой одной из самых сложных форм онкологии.
В международном исследовании, которое проводилось в шести десятках клинических центров в США, Франции, Германии, Италии, Испании и Японии, участвовало около 500 пациентов, у которых рак поджелудочной железы уже распространился на другие органы. Все они ранее прошли стандартное лечение. Больных случайным образом разделили на две группы: одна продолжала получать химиотерапию, вторая принимала экспериментальный препарат дараксонрасиб (daraxonrasib) в таблетках.
Эффективность лечения исследователи оценивали по медианной выживаемости — показателю, который в онкологии считается более информативным, чем средняя продолжительность жизни, так как меньше зависит от отдельных нетипичных случаев — очень короткой или очень продолжительной жизни. У пациентов, получавших химиотерапию, она составила 6,6—6,7 месяца, а у тех, кто принимал дараксонрасиб, — 13,2 месяца.
Исследование показало не только большую эффективность нового препарата, но и лучшую переносимость. Из-за побочных эффектов лечение дараксонрасибом были вынуждены прекратить лишь 1,2% пациентов, в то время как в группе химиотерапии это сделали 11,2% участников.
Принцип действия
Как объясняют специалисты, новый препарат действует на белок семейства RAS, который регулирует рост и деление клеток. У 90% пациентов с раком поджелудочной железы мутация затрагивает ген KRAS, в результате чего соответствующий белок постоянно остается активным и стимулирует рост опухоли. Дараксонрасиб блокирует этот патологический сигнал и «выключает» белок.
Специалисты предполагают, что такой таргетный подход позволяет достичь значительного контроля над болезнью, даже если эффект пока остается ограниченным во времени.
Пока новый препарат не получил регистрации ни в США, ни в Европейском союзе. Тем не менее, в Соединенных Штатах уже запускаются программы расширенного доступа, которые позволяют пациентам в критическом состоянии получать его вне клинических испытаний.
В Европе препарат пока доступен только в рамках научных проектов. В ближайшее время запланированы новые клинические исследования, в которых примут участие пациенты с впервые выявленным раком. Ученые планируют сравнить эффективность монотерапии новым препаратом и его комбинации с химиотерапией. Точные сроки внедрения лекарств в широкую практику пока не определены, поскольку требуется больше данных об их действии на разных этапах болезни.
Исследователи предполагают, что потенциал дараксонрасиба не ограничивается только раком поджелудочной железы. Поскольку мутации KRAS являются двигателем многих онкологических процессов, исследователи изучают возможность применения дараксонрасиба при других диагнозах, в частности, при раке легких. Это дает надежду на создание более эффективных протоколов лечения для широкого круга пациентов в будущем.
Комментарии